Was heißt FDA approved?

Gefragt von: Evelyne Haase  |  Letzte Aktualisierung: 28. August 2022
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Das bedeutet, dass ein Hersteller nachweisen muss, dass sein Produkt im Wesentlichen gleichwertig mit einem anderen ähnlichen und gesetzlich zugelassenen Produkt ist, das bereits von der FDA zugelassen ist und auf dem US-amerikanischen Markt frei erhältlich ist.

Was bedeutet FDA approved?

Die FDA-Zulassung für Lebensmittel geht zurück auf die „Food and Drug Administration“. Dabei handelt es sich um eine wohlgemerkt US-amerikanische Behörde, der unter anderem die Marktüberwachung von Lebensmitteln, Medikamenten und Medizinprodukten untersteht.

Für was steht FDA?

Die FDA, die Food and Drug Administration, ist eine US-amerikanische Behörde, die für die Zulassung und Marktüberwachung von Lebensmitteln, Medikamenten und Medizinprodukten verantwortlich ist.

Wie bekommt man eine FDA-Zulassung?

Wenn ein neues Medikament nicht mit einem Monographen übereinstimmt, muss es von der FDA genehmigt werden. Um eine FDA-Zulassung zu erhalten, müssen Arzneimittelhersteller klinische Tests im Labor und an Tier und Mensch durchführen und ihre Daten bei der FDA einreichen.

Wie lange dauert eine Zulassung bei der FDA?

Nach der Registrierung prüft die FDA Zulassungsanträge für Arzneimittel eingehend auf Schwächen vorgelegter Untersuchungsergebnisse. Die FDA kann Vor-Ort-Inspektionen vornehmen.

What is FDA Approval?

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