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Warum ist die Gentherapie in Deutschland verboten?

Gefragt von: Herr Prof. Hubert Löffler MBA.  |  Letzte Aktualisierung: 11. September 2022
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Die Keimbahntherapie ist nach § 5 des Embryonenschutzgesetzes von 1990 in Deutschland verboten, da es sich um eine künstliche Veränderung der Erbinformation menschlicher Keimbahnzellen handelt.

Warum ist die Gentherapie so umstritten?

Im schlimmsten Fall wird die Erbinformation so verändert, dass Krebszellen entstehen. Immer wieder sind Teilnehmer von Gentherapie-Studien an Blutkrebs erkrankt, einige auch daran gestorben. Das Risiko hat sich mit der Entwicklung neuer Genfähren deutlich verringert, ist aber nicht vollständig verschwunden.

Warum ist die somatische Gentherapie in Deutschland nicht verboten?

Nicht zuletzt wegen einer bisher fehlenden nennenswerten klinischen Relevanz wird die Gentherapie in Deutschland, anders als beispielsweise die Gendiagnostik, von keinem Spezialgesetz reguliert (vgl. dazu den Blickpunkt „Prädiktive genetische Testverfahren”, Rechtliche Aspekte).

Ist Gentherapie in Deutschland erlaubt?

Die Gentherapie von Keimbahnzellen ist nach § 5 ESchG als „künstliche Veränderung der Erbinformation menschlicher Keimbahnzellen“ verboten. Zur Be- gründung wurde im Gesetzentwurf zum ESchG ausgeführt, dass Methoden zur Keimbahntherapie nur durch vorherige Versuche am Menschen entwickelt werden könnten.

Was ist das Ziel einer Gentherapie?

Als ‚Gentherapie' bezeichnet man das Einbringen von Nukleinsäuren (DNA oder RNA), um einen genetischen Defekt in Körperzellen gezielt zu behandeln. Derzeit zielt man primär darauf ab, monogenetische Erkrankungen (ausgelöst durch Veränderungen eines einzelnen Gens) damit zu behandeln.

Gentherapie

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Welche Gentherapie ist verboten?

Die Keimbahntherapie am Menschen ist aus ethischen Gründen in Deutschland aufgrund § 5 des Embryonenschutzgesetzes verboten.

Warum ist eine Gentherapie so teuer?

Aufwendige Herstellung und Therapie

Sie werden mit großem Aufwand in spezialisierten Laboren hergestellt, und ständige Qualitätskontrollen müssen sicher stellen, dass sie keine Gefahr für den Patienten darstellen. Zudem sind manche der Gentherapien in einem hohen Maße individualisiert.

Welche Krankheiten können mit Hilfe von Gentherapie behandelt werden?

Für eine Gentherapie geeignete Krankheiten sind z. B. Erbkrankheiten wie Mukoviszidose, Hämophilie, Phenylketonurie und nichterbliche Krankheiten wie Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, rheumatische Erkrankungen und AIDS. Die Gentherapie bei Mukoviszidose kann direkt in der Lunge durchgeführt werden.

Was passiert bei der Gentherapie?

Als Gentherapie bezeichnet man die medizinische Methode der Einbringung von Nukleinsäuren (RNA oder DNA) (siehe Modul RNA und DNA) in Körperzellen (Gentransfer), um deren Erbgut zu verändern und somit in erster Linie genetisch verursachte Krankheiten zu behandeln.

Welche Krankheiten können durch Gentechnik behandelt werden?

Das eignet sich nicht nur für die Korrektur von Erbkrankheiten, sondern womöglich auch zur Behandlung von HIV, Parkinson oder Krebs.

Wo wird die Gentherapie angewendet?

In welchen Anwendungsgebieten kann eine Gentherapie eingesetzt werden? Die somatische Gentherapie eignet sich nicht nur für die Korrektur monogenetisch verursachter Erbkrankheiten, wie zum Beispiel der Hämophilie und der Mukoviszidose, sondern auch zur Behandlung anderer schwerer Erkrankungen.

Wann ist eine Gentherapie grundsätzlich sinnvoll?

Solch eine Therapie wäre sinnvoll, wenn man sie so früh wie möglich anwendet - also in der ersten Zelle, aus der ein Kind entstehen kann: in Ei- oder Spermazelle. Aber auch bei einem Embryo würde es sich anbieten, das gesunde Gen in das Erbmaterial einzubauen.

Welche Gentherapien sind in Deutschland zugelassen?

Aktuell stehen bei monogenetischen Erkrankungen Gentherapien zur Behandlung von Patienten mit schwerem kombiniertem Immundefekt (ADA-SCID), erblicher Netzhautdystrophie (RPE65-Mutationen), transfusionsabhängiger β-Thalassämie und spinaler Muskelatrophie zur Verfügung.

Wer hat die Gentherapie erfunden?

Bereits seit 1985 arbeiteten die Ärzte W. French Anderson und R. Michael Blaese an einer retroviralen Gentherapie gegen ADA-SCID und Anfang September 1990 erhielten sie die Zulassung der FDA für eine erste klinische Studie.

Was ist die somatische Gentherapie?

Bei der Gentherapie kann man zwischen Keimbahn- und somatischer Gentherapie unterscheiden. Die somatische Gentherapie richtet sich auf Körperzellen (somatische Zellen), deren Erbgut nicht an die nächstfolgenden Generationen weitergegeben wird. Ihre Wirkung beschränkt sich damit auf das behandelte Individuum.

Können Gendefekte geheilt werden?

Genetische Erkrankungen sind meist nicht heilbar. Jedoch lässt sich oft die Entwicklung der Kinder begünstigen durch Therapien wie Physiotherapie oder Logopädie. Wir können - auch bei seltenen Erkrankungen - häufig Kontakte zu anderen Betroffenen und Selbsthilfegruppen herstellen.

Was ist das teuerste Medikament auf der Welt?

Seit 2019 wird manchen der Kinder eine einmalige Spritze gegeben. Sie kostet 2,3 Millionen Euro und ist das teuerste Medikament der Welt. Zolgensma heißt die Arznei des Schweizer Pharmakonzerns Novartis.

Was ist das teuerste Medikament in Deutschland?

In Deutschland ist das Arzneimittel seit 1. Juli 2020 mit einem Preis von 2,26 Millionen Euro (inkl. Mehrwertsteuer) auf dem Markt. Damit ist Zolgensma derzeit das teuerste Arzneimittel der Welt und sprengt mit einem Preis weit oberhalb der Millionengrenze für einen einzigen Patienten jeden bisherigen Rahmen.

Warum kostet ein Medikament 2 Millionen?

Kinder mit dem Gendefekt SMA leiden unter einer Muskelschwäche im gesamten Körper. Sie können nicht laufen, die Lebenserwartung ist gering. So war es auch bei Ben. Ihm hat das Medikament Zolgensma geholfen – und das kostet mehr als 2 Millionen Euro.

Kann man Erbkrankheiten verhindern?

In Großbritannien sind Mediziner da schon ein Stückchen weiter, als anderswo auf der Welt: Dort ist nun erlaubt worden, bei einer künstlichen Befruchtung das Erbgut von drei Menschen zu verwenden – wenn dadurch die Übertragung einer schweren Erbkrankheit verhindert werden kann.

Wie funktioniert rote Gentechnik?

Rote Gentechnik: Techniken

Gentechnisch hergestellte Arzneistoffe (Biopharmaka, Biologicals) werden zumeist mit Hilfe tierischer Zellkulturen, Bakterien oder Hefepilzen produziert. Allen Verfahren ist gemein, dass rekombinante DNA in lebendigen Zellen vermehrt wird, die so den gewünschten Wirkstoff erzeugen.

Was ist Zell und Gentherapie?

Zell- und Gentherapien sind Verfahren der regenerativen Medizin, bei denen intakte Zellen oder die genetische Information für lebenswichtige Stoffe transplantiert werden, um die funktionsgestörten oder defekten Zellen zu ersetzen bzw.

Was ist Gentechnik beim Menschen?

Mit dem Begriff "Gentechnik" werden Verfahren bezeichnet, mit denen das Erbgut von Organismen künstlich verändert werden kann. Dabei kann zum Beispiel das Erbgut des Organismus neu kombiniert oder Teile des Erbguts eines anderen Organismus übertragen werden.

Warum ist Gentechnik am Menschen verboten?

Neue gentechnische Verfahren erlauben gezielte Eingriffe in das Erbgut. Wegen unabsehbarer Risiken hält der Deutsche Ethikrat dieses "Genome-Editing" bei der menschlichen Keimbahn für ethisch (noch) nicht vertretbar.

Ist Gentechnik ein Fluch oder Segen?

Kritiker warnen, dass Freilandversuche mit gentechnisch veränderten Pflanzen zu einer unkontrollierten Ausbreitung dieser Organismen führen könnten und damit zu schwer kalkulierbaren Auswirkungen auf das Ökosystem.

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