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Warum Harmony Test nicht auswertbar?

Gefragt von: Meinolf Decker  |  Letzte Aktualisierung: 23. September 2022
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In einigen wenigen Fällen kann es vorkommen, dass der Harmony® Test nicht auswertbar ist. Eine häufige Ursache hierfür ist ein zu niedriger Anteil an kindlicher DNA (cffDNA) im mütterlichen Blut. Aber auch aus anderen Gründen kann der Harmony® Test nicht auswertbar sein.

Warum ist der Harmony Test umstritten?

Eine abweichende Anzahl der Geschlechtschromosomen (wie beim Turner-Syndrom) lässt sich dann mit dem Harmony-Test nicht feststellen. Kritiker von nicht-invasiven Pränataltests wie dem Harmony-Test befürchten, dass diese einfachen Bluttests die Zahl der Abtreibungen (bei positivem Testergebnis) erhöhen.

Kann Harmony Test falsch sein?

Harmony-Ergebnis bezüglich einer Trisomie 21 falsch positiv ist, betrifft dies insgesamt etwa jedes fünfte (2500/500) positive Trisomie-21-Ergebnis. Der sog. „Positive Vorhersagewert“ (PPV) beträgt somit für die Trisomie 21 bei einer Schwangeren mittleren Alters ca. 80 %.

Bis wann kann man den Harmony Test machen lassen?

Der Harmony Test ist ab der 11. Schwangerschaftswoche (SSW 10+0) durchführbar. Vorher reicht die Menge des kindlichen Erbguts im Blut der Schwangeren nicht aus. Theoretisch kannst du ihn bis zur Geburt machen lassen.

Wie bekommt man das Ergebnis von Harmony Test?

Der Harmony® Prenatal Test bedeutet für Sie nur eine einzige Blutentnahme, die innerhalb weniger Minuten bei Ihrem Arzt durchgeführt werden kann. Ihr Arzt erhält die Ergebnisse im Durchschnitt nach 3 Werktagen und bespricht sie mit Ihnen.

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Kann der Harmony Test Zwillinge erkennen?

Ab sofort ist mit dem Harmony® Test eine Geschlechtsermittlung auch bei Zwillingsschwangerschaften möglich. Die Ermittlung des fetalen Geschlechts bei Zwillingen konnte durch eine Weiterentwicklung des Auswerte-Algorithmus („FORTE“) des Harmony® Tests erreicht werden.

Wie zuverlässig ist ein negativer Harmony Test?

Ist das Testergebnis negativ, ist es mit einer Wahrscheinlichkeit von mehr als 99 % tatsächlich korrekt (Quelle: NIPT-Rechner).

Was tun wenn Harmony Test positiv?

Ergibt der Harmony® Test ein positives, auffälliges Ergebnis, so trägt Ihr Kind mit relativ hoher Wahrscheinlichkeit eine der getesteten Chromosomenstörungen.

Wird der Harmony Test von der Krankenkasse bezahlt?

Der nichtinvasive Harmony® Prenatal Test (NIPT) zur Abklärung des Vorliegens einer Trisomie 13, 18 oder 21 ist seit dem 01.07.2022 in den Leistungskatalog (EBM) der gesetzlichen Krankenkassen (GKV) aufgenommen.

Was ist der Unterschied zwischen Ersttrimesterscreening und Harmony Test?

Der Test stellt keinen Ersatz für das Ersttrimesterscreening dar, sondern ist ein zusätzlicher Test im Rahmen der PND. Dem Test muss eine differenzierte Ultraschalluntersuchung (zB. Ersttrimesterscreening) vorausgehen, um die Morphologie des Feten mit größtmöglicher Präzision zu beurteilen.

Welcher Pränataltest ist der beste?

Basierend auf einer Blutprobe kann der NIPT, oder auch zellfreie fetale DNA-Analyse (cffDNA) genannt, das Risiko für Trisomie 13, 18 und 21 zuverlässiger als bisherige Tests bestimmen. Die Methode wird in Deutschland werdenden Eltern seit 2012 als individuelle Gesundheitsleistung (IGeL) angeboten.

Wie sicher ist ein Bluttest und Nackenfaltenmessung?

Werden alle Marker bestimmt, bietet dieses Verfahren eine Erkennungsrate von 97% für die untersuchten Chromosomenstörungen. Weitere Informationen zum Thema Nackentransparenz, Chromosomenstörungen und Blutuntersuchung im Rahmen der Risikoberechung ("combined test") finden sie hier.

Wie oft ist NIPT falsch positiv?

die Falsch-Positiv-Rate für die Trisomie 21 ca. 1:2500 (0,04 %, Daten der Stokowski-Studie 1). Die Falsch-Positiv-Raten für die Trisomien 13 und 18 sind noch geringer (Trisomie 18: 0,01 %, Trisomie 13: 0,02 %).

Wie oft bleibt Trisomie 21 unentdeckt?

10% der Trisomie 21 Fälle bleiben aber unentdeckt! So gut dieser Test ist, er bleibt bloß eine statistische WAHRSCHEINLICHKEITSBERECHNUNG für das individuelle Risiko. Ergebnisse des Combined Tests, die im statistisch unsicheren Bereich liegen, sollten daher abgeklärt werden durch eine invasive Punktion.

Wie viel Prozent machen Harmony Test?

In der Studie von Stokowski et al. an über 23.000 Schwangerschaften erlangt der Harmony® Test für Trisomie 21 eine Erkennungsrate von 99,3 % (Trisomie 18: 97,4 %, Trisomie 13: 93,8 %) 2.

Für wen ist der Harmony Test sinnvoll?

Der Harmonytest ist ein genetischer Bluttest, mit dem der Arzt feststellen kann, ob Dein Baby u.a. vom Down-Syndrom betroffen ist. In Fachkreisen wird er als nicht-invasiver pränataler Screeningtest (NIPT) bezeichnet.

Was kostet ein Bluttest Down Syndrom?

Die pränatale Untersuchung fetaler DNA aus mütterlichem Blut zur Bestimmung des Risikos einer Trisomie 13, 18 und 21 wird über die GOP 01870 (1642 Punkte / 184,99 Euro) abgerechnet. Die Abrechnung ist einmal je Schwangerschaft möglich.

Wann zahlt Krankenkasse Trisomie Test?

Ab 1. Juli 2022 bezahlen die gesetzlichen Krankenkassen für die Bluttests in der Schwangerschaft. Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses, die vorgeburtlichen Bluttests auf Trisomien unter Auflagen als Kassenleistung freizugegeben, trat zum 9. November 2021 in Kraft.

Welche Krankenkasse übernimmt Trisomie?

Ab Juli können Pränataltests auf Trisomie von den Kassen bei Risikoschwangerschaften übernommen werden. Die Kostenübernahme wurde nun vom Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) als Kassenleistung festgelegt und gilt ab dem 1. Juli 2022.

Was sagt der Harmony Test aus?

Mit dem Harmony® Prenatal Test können folgende Chromosomenstörungen analysiert werden: Trisomie 21 (Down-Syndrom), Trisomien 18 und 13. Störungen der Geschlechtschromosomen.

Was tun wenn NIPT Test positiv?

Liegt nach dem NIPT ein positiver Befund bzw. ein erhöhtes Risiko für eine Chromosomenanomalie vor, muss eine Bestätigung über eine invasive Diagnostik erfolgen, da falsch-positive Ergebnisse möglich sind.

Wird Harmony Test von AOK übernommen?

Seit dem 1. Juli 2022 wird er unter bestimmten Voraussetzungen von den gesetzlichen Krankenkassen übernommen. Die Kriterien hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) festgelegt.

Kann man schwanger sein obwohl der Bluttest negativ war?

Im Falle einer Schwangerschaft steigt das hCG im Zeitverlauf. Einen positiven Test sollten Sie in jedem Fall genauer abklären lassen. Aber auch ein negativer Test muss bei anhaltenden Schwangerschaftsanzeichen unbedingt mit dem Frauenarzt besprochen werden. Denn Sie können trotzdem schwanger sein.

Was erhöht Risiko für Trisomie?

Mütterliches Alter

Das Risiko für ein kindlichen Down-Syndrom steigt mit dem mütterlichen Alter an und ist auch nach vorangegangener Geburt eines Kindes mit Trisomie 21 erhöht. Bis heute wird deswegen allen Frauen >35 Jahren eine Fruchtwasseruntersuchungen angeboten.

Welche Trisomie ist die schlimmste?

Die Trisomie 13 (Pätau-Syndrom) ist eine meist schwere, genetische Erkrankung mit Fehlbildungen mehrerer Organsysteme. Die Diagnose wird oft schon vor der Geburt gestellt. Es gibt keine heilende, aber eine begleitende Behandlung der Trisomie 13.