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Hat die EMA den angepassten COVID-19 BA.1 Impfstoffen eine Zulassung erteilt?

Gefragt von: Cornelius Niemann  |  Letzte Aktualisierung: 30. Juni 2026
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Ja, die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den an die Omikron-Subvariante BA.1 angepassten, bivalenten COVID-19-Impfstoff Spikevax (Moderna) im Dezember 2022 zur Zulassung empfohlen und die EU-Kommission hat diese dann erteilt, insbesondere für Auffrischimpfungen bei Kindern ab 6 Jahren.

Hat der Corona-Impfstoff eine offizielle Zulassung?

Welcher Impfstoff ist schon zugelassen? Nach positiver Bewertung in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) erteilte die Kommission eine bedingte Zulassung für bislang acht Impfstoffe folgender Hersteller: BioNTech-Pfizer (am 21. Dezember 2020)

Hat BioNTech eine vollständige Zulassung?

BioNTech/Pfizer: Coronaimpfstoff erhält vollständige US-Zulassung – Deutsches Ärzteblatt.

Wie heißt der angepasste COVID-19-Impfstoff von BioNTech?

Arztpraxen können den an die Omikron-Variante LP. 8.1 angepassten COVID-19-Impfstoff von BioNTech/Pfizer jetzt erstmals für die Woche ab dem 15. September bestellen. Das Vakzin steht nach Angaben des Zentrums für Pandemie-Impfstoffe und -Therapeutika für alle Altersgruppen zur Verfügung.

Wie wirksam sind die neuen angepassten COVID-19 Impfstoffe?

Die Erfahrungen der Vorjahre zeigen im direkten Vergleich eine in etwa 10% höhere Wirksamkeit der jeweils angepassten Impfstoffen zum zuvor verwendeten Impfstoff ( d.h. 2023/24: XBB.

Anzneimittelbehörde EMA macht den Weg frei für eine Zulassung

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Warum wurde der Corona-Impfstoff so schnell zugelassen?

Das heisst, es war verhältnismässig einfach, genügend freiwillige Personen für die klinischen Studien zu finden. Die hohen Infektionszahlen halfen bei der Prüfung der Wirksamkeit.

Soll man sich ein 5 mal gegen Corona impfen lassen?

Daher empfiehlt die STIKO inzwischen allen Personengruppen ab 12 Jahren eine Auffrischimpfung (3. Impfung) sowie Personen mit besonderem Risiko für schwere Verläufe bzw. mit besonders hohem Infektionsrisiko eine weitere Auffrischimpfung (4. Impfung).

Welche Nebenwirkungen hat der neue Impfstoff von BioNTech?

Die häufigste lokale Reaktion auf die Impfung sind Druckschmerzen an der Einstichstelle, gelegentlich kann es zur Rötung und Schwellung kommen. Systemische Reaktionen wie Abgeschlagenheit, Kopfschmerzen oder Fieber sind ebenfalls möglich.

Wie lautet der Name des neuen COVID-Impfstoffs?

Moderna COVID-19-Impfstoffe : Spikevax (zugelassen für Kinder ab 6 Monaten) und mNexspike (zugelassen für Kinder ab 12 Jahren). Diese Impfstoffe werden im Folgenden zusammenfassend als Moderna COVID-19-Impfstoff bezeichnet, sofern nicht die spezifische Impfstoffbezeichnung relevant ist.

Wann kommt das Krebsmedikament von BioNTech?

Mainz – Das wegen eines COVID-19-Impfstoffs bekannte Pharmaunternehmen Biontech sieht sich auf Kurs in Richtung einer ersten Zulassung für ein Krebsmedikament. Im zweiten Quartal 2025 seien die beiden zentralen Säulen der Onkologiestrategie gestärkt worden, sagte Biontech-Chef und -Mitbegründer Ugur Sahin.

Sind mRNA-Impfstoffe offiziell zugelassen?

Die Zulassung von mRNA-Impfstoffen, insbesondere für COVID-19, erfolgt durch Behörden wie die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und das deutsche Paul-Ehrlich-Institut (PEI), wobei neben den bekannten Impfstoffen (wie BioNTech/Pfizer, Moderna) auch neuere, selbst-amplifizierende (sa-mRNA) Typen wie ARCT-154 in Europa seit 2025 zugelassen wurden, die eine verbesserte Immunantwort bieten sollen und die reguläre Zulassung durchlaufen. 

Soll man sich 2025 noch gegen Corona impfen lassen?

Am 16. Mai 2025 hat die Emergency Task Force der European Medicines Agency (EMA) empfohlen, die COVID-19-Impfstoffe für die Impfkampagne 2025/2026 auf die Variante LP. 8.1 abzustimmen. Die bisherigen Daten deuten darauf hin, dass die gezielte Anpassung an LP.

Was ist eine bedingte Zulassung der EMA?

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA kann eine bedingte Zulassung für ein Arzneimittel erteilen, wenn folgende Kriterien erfüllt sind: das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels ist positiv. der Antragsteller muss weitere umfassende Daten bereitstellen können.

Ist der neue Corona-Impfstoff schon zugelassen?

Der an die JN. 1-Variante angepasste Impfstoff auf Proteinbasis Nuvaxovid JN. 1 ist für Personen ab 12 Jahren zugelassen. Er kann zur Grundimmunisierung und für Auffrischimpfungen eingesetzt werden.

Welche Medikamente sind von der FDA für Covid-19 zugelassen?

Wenn Sie infiziert sind, aber außerhalb des Krankenhauses behandelt werden, hat die FDA Paxlovid (Nirmatrelvir- und Ritonavir-Tabletten, kombiniert zur oralen Einnahme) zur Behandlung von COVID-19 bei bestimmten Erwachsenen zugelassen. Für bestimmte erwachsene und pädiatrische Patienten mit COVID-19 hat die FDA Veklury (Remdesivir) zugelassen.

Wie heißt der angepasste Corona-Impfstoff?

Nuvaxovid® JN.

Die Auslieferung soll ab dem 17. November 2025 erfolgen. Der Impfstoff ist für Personen ab 12 Jahren zugelassen und als Einzeldosis-Fertigspritze erhältlich. Einen an die Variante LP8.

Wie heißt der erste Corona-Impfstoff?

Covid-19 Infektionen / pro 100.000 Einwohner Mitte April 2022 in deutschen Landkreisen. Am 21. Dezember 2020 erhielt der mRNA-Impfstoff Comirnaty (BioNTech/Pfizer) als erster COVID-19-Impfstoff die bedingte Marktzulassung.

Ist eine Corona-Impfung jetzt noch sinnvoll?

Ja, eine Corona-Impfung ist auch aktuell noch sinnvoll, insbesondere um sich vor schweren Verläufen, Krankenhausaufenthalten und Long-COVID zu schützen, wobei die Empfehlungen je nach Alter und Vorerkrankungen variieren: Für Ältere, Risikogruppen und Vorerkrankte werden Auffrischungen empfohlen, während für gesunde Erwachsene oft eine Basisimmunität (drei Antigenkontakte, davon eine Impfung) ausreicht. 

Welcher Corona-Impfstoff hat die wenigsten Nebenwirkungen?

AZD1222. Da bei Personen unter 60 Jahren nach der Impfung extrem selten sehr schwere thromboembolische Nebenwirkungen auftraten, wird die Anwendung von AZD1222 seit dem 30. März 2021 von der STIKO nur für Personen über 60 Jahren empfohlen.

Was passiert mit dem Impfstoff im Körper?

Bei einer Impfung wird dem Körper eine abgeschwächte oder harmlose Form eines Krankheitserregers (wie Viren oder Bakterien) präsentiert, woraufhin das Immunsystem lernt, Antikörper und Gedächtniszellen zu bilden, um bei einer echten Infektion schnell und effektiv reagieren zu können und die Krankheit zu verhindern; es ist eine Art „Training“ für das Immunsystem. 

Kann eine Corona-Impfung aufs Herz gehen?

Eine Herzmuskelentzündung (Myokarditis) oder eine Entzündung des Herzbeutels (Perikarditis) wird als mögliche Nebenwirkung nach einer Covid-Impfung mit einer mRNA-Vakzine inzwischen in den Fachinformationen der Impfstoffe aufgeführt.

Wie viele Impfungen Corona vollständig geimpft?

Für eine vollständige Impfserie sind bei den beiden mRNA-Impfstoffen und beim Impfstoff Vaxzevria jeweils 2 Impfstoffdosen notwendig. Die COVID-19 Vaccine Janssen ist für die Grundimmunisierung mit einer 1-maligen Impfstoffdosis zugelassen."

Wie lange schützt eine Corona-Impfung wirklich?

Der Schutz vor Hospitalisierungen reduzierte sich im Laufe der Zeit weniger stark als der Schutz vor symptomatischen Erkrankungen: 5 Monate nach vollständiger Impfung schützte Vaxzevria noch immer zu 77,0 % (70,3– 82,3) und Comirnaty zu 92,7 % (90,3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, ...